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{"id":477,"date":"2021-10-13T11:58:22","date_gmt":"2021-10-13T09:58:22","guid":{"rendered":"http:\/\/dev.pi-pharmaimage.com\/?page_id=477"},"modified":"2022-04-21T09:01:24","modified_gmt":"2022-04-21T07:01:24","slug":"elektrophisiologie","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/pi-pharmaimage.com\/de\/elektrophisiologie\/","title":{"rendered":"Elektrophysiologie"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"wp-block-media-text alignwide is-stacked-on-mobile is-vertically-aligned-top is-image-fill is-style-left\"><figure class=\"wp-block-media-text__media\" style=\"background-image:url(https:\/\/pi-pharmaimage.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/EEG-1024x808.jpg);background-position:50% 50%\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"808\" src=\"https:\/\/pi-pharmaimage.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/EEG-1024x808.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-760 size-full\" srcset=\"https:\/\/pi-pharmaimage.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/EEG-1024x808.jpg 1024w, https:\/\/pi-pharmaimage.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/EEG-300x237.jpg 300w, https:\/\/pi-pharmaimage.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/EEG-768x606.jpg 768w, https:\/\/pi-pharmaimage.com\/wp-content\/uploads\/2021\/11\/EEG.jpg 1414w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure><div class=\"wp-block-media-text__content\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:35px\">Elektrophysiologie (EEG\/ERP)<\/h2>\n\n\n\n<p style=\"line-height:24px;font-size:14px;\"><b>Elektrophysiologie (EEG\/ERP)-Hardware\/Software <\/b> wird bereitgestellt, um EEG\/ERP-Experimente am klinischen Studienort (jedes CRO\/Krankenhaus in Europa oder dar\u00fcber hinaus) durchzuf\u00fchren. Die technische Schulung des lokalen Personals (z.B. Studienschwestern) vor Ort wird bei Bedarf von PI PharmaImage durchgef\u00fchrt, um die elektrophysiologischen (EEG\/ERP) Experimente durchzuf\u00fchren. Quantitative (pharmakodynamische) EEG\/ERP-Datenanalysen (z.B. Leistungsspektren, Zeit-Frequenz-Analysen, Quellenanalysen) werden in Berlin durchgef\u00fchrt. PI PharmaImage hat  auch ein neuartiges EEG-Monitoring-System zur Sicherheitsbewertung w\u00e4hrend\/nach der Dosierung\/Dosis-Eskalation entwickelt, z.B. zur Fr\u00fcherkennung von Anfallsaktivit\u00e4t (z.B. bei glutamatergen Verbindungen) oder toxischen Enzephalopathien. W\u00e4hrend das PI PharmaImage EEG-Monitoring-System weltweit an jedem CRO\/Krankenhaus aufgestellt werden kann, werden die klinischen EEG-Beurteilungen in Echtzeit in Berlin von einem zertifizierten klinischen Neurophysiologen (Pharmako-EEG-Experten) ferngesteuert durchgef\u00fchrt. Die Daten des Sicherheitsmonitorings k\u00f6nnen gleichzeitig f\u00fcr pharmakodynamische Messungen (z.B. Surrogat-Outcome-Messungen) verwendet werden.<\/p>\n\n\n\n<p style=\"line-height:24px;font-size:14px;\">F\u00fcr weitere Informationen siehe: <a href=\"https:\/\/pi-pharmaimage.com\/de\/neuroimaging\/\">Bildgebende Verfahren &amp; Elektrophysiologie-Biomarker<\/a><\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:15px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p><\/p>\n<\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-columns is-style-background-and-borders is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-1 wp-block-columns-is-layout-flex\">\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:35px\">Hardware<\/h2>\n\n\n\n<p style=\"font-size:14px\">PI PharmaImage-Hardware kann an das klinische Studienzentrum (z.B. CRO) geliefert werden.<\/p>\n\n\n\n<p style=\"font-size:14px\">Elektrophysiologische <br>Untersuchungen:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:14px\"><li>4 komplette EEG-Aufzeichnungsger\u00e4te BrainAmp DC 32-Kanal-Systeme mit 4   Aufzeichnungs-Dongles, 4 Laptops und 4 EasyCaps 32-Kanal <\/li><li>2 LED-Photic-Light-Stimulatoren mit Triggerbox kompatibel zu BrainAmp-EEG-      Recordern.<\/li><\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:35px\">Endpunkte \/ Software-Standardpakete:<\/h2>\n\n\n\n<p style=\"font-size:14px\">Elektrophysiologische Endpunkte:<\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:14px\"><li>EEG (Ruhezustand-\/Ereignis-bezogen): Leistungsspektren, Koh\u00e4renz, Zeit-Frequenz (z.B. Gamma, Theta-Schwingungen, Signal-Rausch-Verh\u00e4ltnis) inkl. Quellenanalyse <\/li><li>ERPs: P50, N100, P300, MMN inkl. Quellenanalyse <\/li><li>Zus\u00e4tzlich geforderte Parameter sind m\u00f6glich.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p style=\"font-size:14px\">Software: BrainVision Analyzer 2, BESA, sLORETA<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\" style=\"font-size:35px\">Elektrophysiologie<\/h2>\n\n\n\n<p style=\"font-size:14px\">Unter den funktionellen Biomarkern ist die Elektrophysiologie (EEG) das Arbeitspferd in der ZNS-Medikamentenforschung. Das EEG ist hochempfindlich gegen\u00fcber Arzneimittelwirkungen und ein klassischer &#8222;translationaler&#8220; Biomarker, da es einen direkten Vergleich zwischen (Klein-)Tieren und Menschen erm\u00f6glicht. Ein zus\u00e4tzlicher Vorteil ist, dass die Zuverl\u00e4ssigkeit der Test-Retestung hoch ist und dass die Auswirkungen der Center-Messung in multizentrischen Settings vernachl\u00e4ssigbar sind. Am wichtigsten ist, dass das EEG sehr empfindlich ist, um Drogeneffekte zu erkennen. <\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<p style=\"font-size:14px\">Wir bieten: <\/p>\n\n\n\n<div style=\"height:10px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:14px\"><li>Standard-EEG mit 32-Kanal-EEG-Systemen von Brain Products (BrainAmp DC\u00ae). Auf Wunsch k\u00f6nnen auch Verst\u00e4rker mit bis zu 64-Kanal-Aufnahmen geliefert werden.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:14px\"><li>Studienaufbau und EEG-Datenerfassung inkl. QC\/Monitoring (in etablierten Multicenter-Einstellungen).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:14px\"><li>Datenanalyse: klinische EEG-Auswertung, Leistungsspektren, Vigilance Staging, spektrale Koh\u00e4renz, Quellenlokalisation (LORETA), ereigniskorrelierte Potentiale (ERPs): P50, N100, MMN, P300 inkl. Zeit-Frequenz-Analysen. <\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:14px\"><li>Pharmako-EEG: etablierte suban\u00e4sthetische Ketamin-Herausforderung, Nikotin-Herausforderung. <\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:14px\"><li>Normale Referenzdatenbank: N &gt; 4000. Patienten-Referenzdatenbank (Schizophrenie, MCI, ADHD): &gt; 800. <\/li><\/ul>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<ul style=\"font-size:14px\"><li>Sonderangebot: Simultanes EEG mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) (siehe Funktionelle Magnetresonanztomographie).<\/li><\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-group is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"block-13e8924c-0d6a-4404-9227-04f30fb9a601\">EEG-Basiertes Monitoring (Patienten\u00adsicherheit)<\/h2>\n\n\n\n<p id=\"block-63712cad-c85c-4b8a-abd5-bbaab9334c5b\" style=\"font-size:14px\">Schwerwiegende unerw\u00fcnschte Ereignisse (SAEs) w\u00e4hrend klinischer Phase-I-Studien (erste Dosierung, Dosis-Eskalation) sind selten, k\u00f6nnen aber verheerend Folgen habensein, wie der z.B.j\u00fcngste der Vorfall bei der klinischen Forschungsorganisation (CRO) Biotrial in Frankreich oder ein anderer Vorfall w\u00e4hrend einer Studie, die 2006 vom CRO Parexel (UK) durchgef\u00fchrt wurde, zeigt.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-b0d93af1-963b-4f10-a117-b6b2f4b4371b\" style=\"font-size:14px\">Um zu verhindern, dass zumindest einige SAEs die die Hirnfunktion beeintr\u00e4chtigen, hat PI PharmaImage k\u00fcrzlich ein neuartiges \u00dcberwachungssystem eingef\u00fchrt. Das System wurde 2015 zusammen mit dem CRO Hammersmith Medicines Research (HMR) in London (UK) getestet. Um die Sicherheit w\u00e4hrend der klinischen Phase-I-Studien zu verbessern, wurde das \u00dcberwachungssystem so konzipiert, dass eine hochempfindliche Bewertung von SAEs, die die Hirnfunktion beeintr\u00e4chtigen, wie epileptische Anf\u00e4lle, diffuse enzephalopathische (toxische) Ver\u00e4nderungen oder Schlaganf\u00e4lle, die zu Koma und Tod f\u00fchren k\u00f6nnen, m\u00f6glich ist. Wenn diese Art von SAEs fr\u00fch genug erkannt wird, k\u00f6nnen weitere diagnostische und therapeutische Interventionen das schlimmste Szenario verhindern. Dementsprechend ist das PI PharmaImage-Monitoring-System besonders wertvoll, wenn jedes Medikament, das die Hirnfunktion beeinflusst, in klinischen Phase-I-Studien (zuerst in einer Humanstudie) getestet wird &#8211; vor allem, wenn eine Dosis-Eskalation durchgef\u00fchrt wird.<\/p>\n\n\n\n<p id=\"block-831ecc71-81ce-495e-96e6-7f34928d9684\" style=\"font-size:14px\">PI PharmaImage hat ein neurophysiologisches\/videogest\u00fctztes Echtzeit-\u00dcberwachungssystem mit einem sicheren webbasierten Fern\u00fcberwachungssystem f\u00fcr elektroenzephalographische (EEG) und Videodaten eingerichtet. Ein ausgebildeter Neurophysiologe in Berlin ist in der Lage, Signale in Echtzeit zu analysieren, w\u00e4hrend die Datenerfassung anderswo (z.B. in London) l\u00e4uft. Das System erfordert keine besonderen Fachkenntnisse vor Ort in der CRU, wo immer es sich befindet. PI PharmaImage stellt die Ausr\u00fcstung f\u00fcr die Dauer der Studie zur Verf\u00fcgung und richtet sie ein. Au\u00dferdem bietet es die Schulung des Personals vor Ort sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs) an. Unter Verwendung der neurophysiologischen Sicherheitsmonitoring-Daten k\u00f6nnen mit dem gleichen Datensatz auch zus\u00e4tzliche anspruchsvolle pharmakodynamische Analysen (&#8222;Surrogatendpunktanalysen&#8220;) durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hardware PI PharmaImage-Hardware kann an das klinische Studienzentrum (z.B. CRO) geliefert werden. Elektrophysiologische Untersuchungen: 4 komplette EEG-Aufzeichnungsger\u00e4te BrainAmp DC 32-Kanal-Systeme mit 4 Aufzeichnungs-Dongles, 4 Laptops und 4 EasyCaps 32-Kanal 2 LED-Photic-Light-Stimulatoren mit Triggerbox kompatibel zu BrainAmp-EEG- Recordern. Endpunkte \/ Software-Standardpakete: Elektrophysiologische Endpunkte: EEG (Ruhezustand-\/Ereignis-bezogen): Leistungsspektren, Koh\u00e4renz, Zeit-Frequenz (z.B. Gamma, Theta-Schwingungen, Signal-Rausch-Verh\u00e4ltnis) inkl. 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